导管与型材

医疗和工业应用认证品质

我们提供多元化的高性能导管及型材产品组合，除医疗领域专用系列外，更涵盖工业应用的全面解决方案。采用尖端的高性能材料包括：Polytetraflon^TM-PTFE、Moldflon^TM-PTFE、-PFA、-FEP、-PEEK、-PEI、-ETFE和 -PVDF。凭借其独特的定制化性能表现，我们的导管产品能够完美匹配各类严苛工况需求。

在食品&制药与医疗器械领域，我们持有以下关键资质认证：
• GMP标准生产体系认证（药品生产质量管理规范）
• 洁净室二级洁净标准（对应ISO 8级）
• IATF 16949汽车行业质量管理体系 & EN ISO 13485医疗器械质量管理体系双认证
• 产品生物相容性通过EN ISO 10993测试
• 符合USP Class VI医用材料标准
• 满足REACH法规EC 1907（SVHC高关注物质清单）合规要求
• 2011/65/EU指令（RoHS II）有害物质限制认证
• FDA 21 CFR 177.550食品接触材料安全认证